범부처재생의료기술개발사업

특허전략컨설팅 수행기관

제 안 요 청 서

2022. 5.

Ⅰ. 사업 개요

1. 사업 목적

❍ 범부처재생의료기술개발사업 연구과제의 핵심·원천 특허 선점 및 특허창출역량을 강화할 수 있도록 특허전략을 지원하여 재생의료 기술경쟁력 제고에 기여

2. 사업 내용

❍ 사 업 명 : 범부처재생의료기술개발사업 연구과제(RFP6) 특허전략컨설팅 수행기관 모집

❍ 선정 기관 수 : 5개 내외

❍ 수행 과제 수 : 4 ~ 8개/수행기관별

- 사업수행은 선정된 수행기관에 한해 과제 수행이 가능하지만, 연구과제와의 매칭에 따라 수행과제 수가 달라질 수 있고 과제 수행에 참여하지 못할 수 있음

❍ 사업 기간 : 계약체결일 ~ 2022년 10월 31일

* 선정예정과제(2건)는 2022년 12월 14일까지

❍ 사업비용 및 대상과제

- 총 추정비용 : 420,000,000원(VAT포함)

- 2022년 범부처재생의료기술개발사업 선정 RFP6과제 약 30건(*2개 과제는 추후 선정)

컨설팅 대상(과제 건수)	단가(원)	사업수행기간
28	14,000,000 (VAT포함)	22.10.31
2(선정예정)		22.12.14

※ 신규사업 추가 및 기존사업 운영 환경으로 인하여 컨설팅 대상과제의 일부 추가와 변경 및 제외 가능

❍ 계약 방법 : 협상에 의한 계약체결

Ⅱ. 사업 내역

1. 주요 사업 내역

❍ 2022년 범부처재생의료기술개발사업 신규선정과제 중 RFP6과제에 대하여 우수 연구성과의 맞춤형·밀착형 지재권 획득을 지원하기 위하여 특허전략 컨설팅 수행기관 모집

❍ 범부처재생의료기술개발사업 연구개발과제에 대한 특허경쟁력 확보를 위해 범부처재생의료기술개발사업단, 한국특허전략개발원 및 특허전략컨설팅 수행기관이 협력하여 특허, 논문 및 산업분석에 기반한 맞춤형 특허전략 제시

2. 추진체계 및 절차

❍ 추진체계

범부처재생의료 기술개발사업단		⦁사업총괄 및 관리
한국특허전략 개발원		⦁특허전략전문가 ⦁특허전략 수립지원			맞춤형 특허전략수립		연구과제 수행기관
특허전략컨설팅 수행기관		⦁특허전략 수립 및 컨설팅 ⦁특허, 논문 조사분석 ⦁시장, 산업 등 환경분석

❍ 추진절차

① IP수요 심층분석		② IP 환경분석		③ 맞춤형 전략수립
◦ 기업현황 파악 - 기업 니즈 및 역량 파악 ◦ 전략적 분석목표 설정 - 분석 대상 기술분야 선정 - 특허/논문 사전 예비조사		◦ 특허/논문 분석 - 기술트리 설정 - 특허·논문 검색 - 특허·논문 정량·심층분석 - 핵심특허 도출 ◦ 환경분석 - 시장·산업 동향 - 특허분쟁 현황 분석		◦ IP대응전략 - 특허 무력화, 라이센싱 전략 등 ◦ IP창출전략 - 기출원 보강전략, 신규 창출전략 등 ◦ R&D전략 - 특허기반 R&D 방향설정, 신규 R&D 과제 도출 등

3. 상세 수행내용

❍ IP수요 심층분석

- 연구진 인터뷰 및 연구계획서 검토를 통한 과제특성 및 핵심기술/특허 현황의 심층분석을 통해 맞춤형 특허전략 컨설팅 방안 도출

❍ IP환경분석

- 심층분석 결과 기반으로 분석대상기술에 대한 특허·논문 탐색, 정량·정성분석 및 핵심특허 도출을 실시하고, 관련 시장·산업 동향에 대한 조사 및 분석

❍ IP 대응 전략

- 향후 연구개발에 장애가 될 수 있는 핵심특허를 도출하여 대응설계, 무효화, 비침해 논리 확보 등 대응 전략 제시

❍ IP 창출 전략

- 주요 연구개발 성과의 효과적 보호 및 최적의 권리범위 설계를 위한 신규 특허 창출 전략(IP seeds 도출 등) 및 기존 특허 보강 전략 제시

❍ R&D 전략

- 주요 특허를 선점할 수 있도록 현재 수행 중인 R&D의 방향성 및 차세대 기술개발 전략(중장기 R&D 전략, 유망 R&D과제 발굴) 제시

❍ 사업 결과물

- 특허·논문 분석자료, 환경(시장, 분쟁 등) 분석자료, 핵심특허 요지 리스트, 핵심특허 대응전략, 지재권 포트폴리오(권리화 전략), 유망 R&D과제/전략 등이 포함된 분석보고서 및 분석특허 DB 등

* 사업결과물은 IP수요심층분석 및 IP환경분석 결과를 필수적으로 포함하고, 맞춤형 전략수립 항목(IP대응전략, IP창출전략, R&D전략)은 연구과제 수요에 대응하여 1개 이상 항목을 선택적으로 구성

❍ 수행기관 의무사항

- 수행인력은 최소 4인 이상으로 구성(*수행인력 구성요건은 ‘Ⅲ-1. 제안 참가요건’참조)

- 사업수행 전담인력 지정(담당변리사 포함 2인 이상)

- 담당과제별 정해진 사업비에 따른 비용처리

- 담당과제의 발명 및 아이디어에 대한 상담 및 권리화 가능성 검토/보고

- 사업수행현황에 대한 정기 및 수시보고(진행상황·일정 등)

- 담당과제중 사업화 가능 유망과제 및 기술 추천

* 추천기술중 사업단이 선정 유망과제/기술에 대한 사업화 전략 수립 보고서 제출(2건이상 필수)

4. 보고회 개최 및 보고서 제출 일정

구분		시기	주요내용	세부 산출물	규격·형태· 수량
착수 보고	보고회	계약일로부터 7일 이내	- 세부 과업수행 계획, 연구과제 배정 등 - 과업 추진 일정표 - 과업수행체계 등(수행 연구진 구성 및 업무분담)	- 발표자료	- 발표자료 원본 전자 파일(PPT), 인쇄자료 10부
	보고서	착수보고회 실시 후 7일 이내		- 착수보고서	- 보고서 원본 전자파일 (HWP), 인쇄자료 10부
특허전략방향점검	보고회 및 보고서	계약일로부터 30일 이내 지점	연구자 인터뷰 결과 및 IP수요분석 내용 특허전략 컨설팅 추진 방향 내용 일체	- 발표자료 - 특허전략 방향 설정 보고서	- 보고서·발표자료 원본 전자 파일 (HWP, PPT), 인쇄자료 각 10부
중간 보고	보고회 및 보고서	계약일로부터 50일 이내 지점	과제 수행 현황, 향후 추진 계획 및 업무조정 사항 논의 조사 결과 및 특허 전략 컨설팅 내용 일체	- 발표자료 - 중간보고서	- 발표자료 원본 전자파일 (PPT), 인쇄자료 10부 - 보고서 원본 전자파일 (HWP), 인쇄자료 10부
최종 보고	보고서 (초안) 및 보고회	계약종료일 전 최소 20일 이내	- 용역 최종산출물 초안 (사업단 검토용)	- 최종보고서(안)	- 보고서 원본 전자파일 (HWP), 인쇄자료 10부
			- 사업수행 결과 전반 조사대상 과제(기술)별 조사 결과 및 특허분석 내용	- 발표자료	- 발표자료 원본 전자파일 (PPT), 인쇄자료 10부
	보고서	계약종료일 전 최소 10일 이내	- 사업 수행·평가 결과 자료 일체(심층분석, IP환경분석, 특허전략 수립 등 조사내용 및 결과 일체를 보고서 내 포함)	- 최종보고서	- 보고서 원본 전자파일 (HWP), 인쇄자료 10부

5. 추진일정

모집공고		2022. 5. 24	o 사업단 홈페이지 공고
제안서 접수		2022. 6. 3	o 제안서 접수 마감
서면평가 (*필요시)		2022. 6. 9	o 제안서 기반 1차 평가 - 최종 선정기관의 2배수 내외 선정 - 신청기관 수에 따라 생략 가능
발표평가		2022. 6. 15	o 평가위원회 개최 - 우선협상대상 기관 선정
결과통보		2022. 6. 17	o 평가 결과 통보
협약체결		2022. 6. 20	o 협약체결 및 업무 수행 - 사업수행 중 업무 수행능력 평가를 실시하여 평가결과를 고려하여 협약 해지
점검실시		2022. 6. 21 ~	o 수행기관 상시점검 실시

※ 제안서 접수 이후 일정은 사업단의 업무계획 등에 따라 조정될 수 있음

6. 기타 요구사항 등

❍ 수행기관은 업무 수행에 따른 인력 편성, 컨설팅 방법 및 성과산출 기준 등에 대하여 사업단과 사전 협의 또는 승인을 득해야 함

- 수행기관은 과업수행에 참여한 인력을 임의로 교체할 수 없으며, 불가피한 사유가 발생하였을 경우에는 사업단의 승인을 득하여야 함

- 사업단은 과업수행에 있어 부적당하다고 판단하거나 태만하다고 인정되는 인력에 대해 교체를 요구할 수 있으며, 이 경우 수행기관은 해당 인력보다 더 전문성과 경험을 갖춘 인력으로 즉시 교체하여야 함

❍ 수행기관은 컨설팅 대상과제에 대하여 특허전략 및 컨설팅 수립방법 등을 적용함에 있어 일관성 및 형평성을 유지해야 함

❍ 사업수행비용의 지급은 수행기관이 배정받은 연구과제의 컨설팅이 완료된 시점에 연구과제에서 수행기관으로 지급함

❍ 수행기관은 기 배정받은 과제의 컨설팅을 완료하되, 정당한 사유 없이 수행이 지연될 경우 사업단의 요구에 의하여 컨설팅 수행을 중지하여야 함(사업비 미지급)

❍ 사업수행 중 중간점검 등을 실시하고 그 평가 결과 등을 고려하여 협약 해지 여부 결정

7. 문의처

❍ (재)범부처재생의료기술개발사업단 사업화지원팀(Tel: 02-6263-3090 / E-mail: dhkang@kfrm.org)

Ⅲ. 제안서 일반사항

1. 제안 참가자격

❍ 변리사법 제6조의2에 의한 사무소 또는 제6조의3에 의한 법인

❍ 특허전략컨설팅 업무수행에 필요한 전담체계(환경, 장비 및 공간 등)와 수행인력을 구비한 특허법인 및 사무소

- 수행인력은 정식 고용계약 인력으로서 4대보험에 가입된 자

- 수행인력은 책임연구원 2인 이상을 포함하여, 최소 4인 이상으로 구성 필수

* 책임연구원 2인은 하기 조건을 모두 만족하며, 변리사 1인을 포함(필수)한 변리사 1인 또는 책임연구원 1인으로 구성

구 분		경 력 요 건
책임	변리사	o 변리사 자격(등록) 취득 후 해당분야 5년 이상 경력 소유자
	연구원	o 박사학위 또는 기술사 자격 취득 후 해당분야 3년 이상 경력 소유자 o 석사학위 취득 후 해당분야 5년 이상 경력 소유자 o 학사학위 취득 후 해당분야 7년 이상 경력 소유자

* 참여연구원은 재생의료 관련 분야 전공 및 특허전략컨설팅 업무 경험을 보유한 자(학사·석사·박사학위 또는 변리사 자격 소유자)

❍ 최근 2년 이내(2020~2021) 재생의료 관련 특허업무 협약을 체결하여 수행한 경험을 보유한 특허법인 및 사무소

❍ 과거, 정부 국가연구개발사업의 추진사업 참여와 관련해 제재조치를 받지 않은 특허법인 또는 변리사(사업에 참여하는 변리사)

2. 제안서 작성

❍ ‘제안서 양식 및 작성요령’에 따라 작성 및 제출서류를 준비할 것

3. 제안서 제출

❍ 접수 기간 : 2022. 5. 24.(화) ~ 2022. 6. 3.(금) 15:00

❍ 접수 방법 : 우편 및 직접제출(마감일시내 도착분에 한함)

❍ 접수 주소

- (04637) 서울시 중구 후암로 110, 서울시티타워 17층 (재)범부처재생의료기술개발사업단

부록	컨설팅 대상과제 목록(28개 과제)

연번	과제명
1	반월상 연골 손상 치료용 환자 맞춤형 조직공학적 반월상 연골 필러의 개발
2	상피와 골조직 동시 재건이 가능한 골유도재생막의 개발 및 이를 활용한 재생의료 치료기술 확보
3	연골 손상 치료를 위한 첨단재생 나노소재 원천기술 개발 및 산업화
4	골다공증성 골절 치료를 위한 탯줄유래 골모세포 기반의 첨단바이오 융복합제제 개발
5	인간 태아 유래 골분화 줄기세포 및 가교 히알루론산 지지체를 활용한 골불유합 세포치료제 개발
6	콘드로스페로이드 접착고정형 골관절염 세포치료제 개발
7	초기 계대 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 이용한 근감소증 치료제 개발
8	즉시사용가능 줄기세포치료제를 위한 세포 및 병변 컨디셔닝 전략 개발
9	줄기세포 유래 미토콘드리아를 이용한 건병증 치료제 개발
10	줄기세포 엑소좀 기반 비알콜성 지방간질환 치료효능 검증 및 임상적용 연구
11	기능 강화 세포외 소포체 기반 창상치료제 품목허가를 위한생산 공정 구축, 비임상 개발 및 임상시험 진입
12	이식편대숙주질환 극복을 위한 차세대 세포 유전자 치료제 개발
13	구강조직재생 치료제 개발
14	타액분비부전을 극복할 수 있는 고효능 줄기세포 복합치료제 개발
15	성체 각막 내피 세포 기반 수포성 각막병증 치료의 임상시험 허가를 위한 비임상 연구
16	CD73 매개 항염 기능 중간엽줄기세포 엑소좀 기반 아토피 피부염 치료제 (EXO101)의 임상1상 임상시험계획 승인
17	줄기세포 기능 miRNAs 함유 세포외소포체를 활용한 탈모예방 및 탈모치료제 개발
18	인슐린 의존형 당뇨병 치료를 위한 동종 지방 줄기세포와 췌도세포로 구성된 다층 세포시트의 유효성 및 안전성에 대한 연구
19	줄기세포 기반 간섬유화 치료제 IntenCell®-LiverFibro의 임상계획 승인을 위한 비임상 연구
20	중증하지허혈 치료를 위한 인젝터블 콜라겐마이크로젤-줄기세포 조직체 개발
21	혈관재생능 강화 MSC Spheroid 기반 당뇨성 족부궤양 치료 기술 개발
22	하지허혈증 타겟 혈관재생 목적 XenoFree 동종줄기세포치료제 확보기술 개발
23	난치성 심근경색용 심장-특이적 장기내재 줄기세포치료제 제품화
24	모야모야병 줄기세포-엑소좀 치료제 임상 1상 시험 비임상 연구
25	HLA 동형접합 인간 유도만능줄기세포 유래 신경전구세포를 이용한 헌팅턴병 치료제 개발
26	급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위한 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포의 전임상연구개발
27	편도 유래 줄기세포에서 분화된 신경재생촉진세포(Neural Regeneration Promoting Cells)의 외상에 의하여 손상된 말초신경의 재생 치료제 개발을 위한 비임상연구
28	난치성 시신경척수염범주질환의 신경재생 및 재발억제를 위한 유도신경줄기세포 치료제 개발